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ラナイトジンの適格な胃薬の最初のリストは、2つの12バッチを棚に戻しました。

ラナイトジンの適格な胃薬の最初のリストは、2つの12バッチを棚に戻しました。

発がん性成分が疑われる38のラニジン含有胃薬は、保健福祉省によって予防され、調査が開始された。 食品医薬品局(FDA)は本日、24日までに検査を完了し、150mgの胃エンリーフィルムインゴット、150mgのフィルムコーティングインゴットを含む2つの医薬品の検査と供給を再開した。

FDAは、現在、市場効果期間中にラナイトジン成分医薬品の2つのバッチの合計12バッチが確認され、検査に合格し、供給と販売を再開する必要があると言いました。 FDAが提供する医薬品のリストによると、適格な医薬品は、TR020145、E72-0100、E72-0101、E72-0102、E72-0103、E72-0104、E72-0104、E72-0104、バッチ番号、150mgの「生達」胃エンリーフィルムインゴット、150mgの2つの項目を含む。 E72-0105、E72-0106、E72-0107、E72-0108、E72-0109、E72-0110など12バッチ。

食品医薬品局は、胃薬成分中のラニジジン原料は、不純な物質「N-ニトロジメチルアミン」を含んでいると指摘しました。 (NDMA)は、国内のラニジジン薬のより高い用量の製剤および原薬の優先的サンプリングを率先して実施し、市場効果期間中のすべてのラニジジン成分原料および製剤の検査とともに、調査を開始するよう事業者に要請した。

FDAは、人々の薬物使用の安全性を確保するために、23日までにラニジン含有医薬品の予防棚作業を完了し、検査によって認定された者は、供給と販売を再開するために、公式ウェブサイトに掲載され、供給を再開することができることを強調した。 ラニジン含有医薬品のリストを販売し、最新情報を迅速に入手するための国際協力を継続します。

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